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市药监局领导丛骆骆到顺义分局检查安全工作 |
11月5日，市药监局副局长丛骆骆、办公室主任郝田仓及市药品检验所有关领导到顺义分局检查危险化学品管理情况。
检查组一行听取了工作汇报，查阅了管理资料，并对药检所危险化学品库进行现场检查。对分局采取的“四铁、四坚持、四到位”措施给予肯定。四铁：既铁防盗门、铁护窗栏、铁储存柜、铁的纪律。四坚持：既坚持管理范围的扩大化，将化学试剂、存留样品等纳入其中，共同管理。坚持量出为入的原则，危险化学品库存几近为“零”。坚持购有计划、入有登记、出有签字、用有记录，做到日清月结，使残余品得到妥善处理。坚持每日巡回检查，包括防盗设施、监控设备、室内温湿度、化学品性状等关键环节，建立“日志”，记录检查情况。四到位：既组织领导到位，人防、物防、技防到位，定期检查到位，制度落实到位。
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药监顺义分局领导到区医药药材公司进行调研 |
9月26日，分局领导及有关科室负责人到区医药药材公司进行调研，该公司中层以上干部陪同。
该公司作为区内唯一的药品批发企业，承担着近千家药品零售和使用单位的配送任务，年销售额达2亿元。奥运期间，该公司积极落实药品安全第一责任人的责任，加强内部规范管理，严把药品进出关口，建立入要验收、出要检查的一套工作机制，并实施质量追踪、服务测评、责任倒查等举措，全力以赴的保证全区人民用药安全，实现零事故、零差错的目标，为成功举办奥运会做出了应有贡献。调研组对该公司的工作给予肯定，对全体干部员工表示感谢。同时提出三点希望，一是认真总结奥运药品安全保障经验，固化好的做法、好的措施，形成长效管理机制，推动各项工作再上新台阶。二是加强企业文化建设，增强文化的吸引力、凝聚力和感召力，逐步打造具有时代气息的现代企业模式，为全行业树起一面旗帜。三是按照十七大提出的构建药品供应保障体系的新要求，提高软、硬件档次和水平，为区域流通体制改革进言献策，发挥参谋助手作用。该公司总经理刘树林表示，诚信是企业生存发展的生命线，保障百姓用药安全是企业义不容辞的职责。公司将一如既往的按照要求开展业务工作，同时发挥龙头作用，促建区域药品供应保障体系。他还对分局多年来的帮助支持表示感谢。
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药监顺义分局部署残奥会筹备期间药品安全保障工作 |
9月1日,药监顺义分局在继召开了奥运向残奥转换药品安保工作动员会后,再次结合市局及区政府相关会议及文件要求，对做好残奥会筹备期间“三品一械”安全保障工作进行了部署。
会上，李长荣局长指出，残奥会与奥运会同等重要，做好安保工作意义重大，全体干部职工要继续按照“全面覆盖、重点监控、线片点相结合”的总体思路，细化工作，确保万无一失。李长荣局长要求：一要以更加饱满的精神状态投入到残奥会的“三品一械”安保上去,明确责任分工，落实好各项计划任务。二要密切关注各方面动态信息,及时察觉可能影响“三品一械”安全的风险并积极排除隐患，做好应对突发事件的准备。三要按照ISO9000质量管理体系及市局相关文件要求及时整理文档资料,着手做好奥运安保大总结。四要围绕“弘扬敬业精神，转化奥运成果；提升文化实力，促进科学发展”主题教育活动，落实动员会要求，结合奥运安保实践，深入学习研讨，固化什么，改进什么。为实现“两个奥运，同样精彩”的目标而努力。
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解放思想 扎实工作 有效执行奥运药品安保任务药监顺义分局召开党风廉政建设工作会 |
7月25日上午，顺义分局召开了“解放思想 扎实工作 有效执行奥运药品安保任务 暨党风廉政建设工作会”，市药品监督局驻局纪检组组长安树果、监察处副处长李宗毅、区纪委副书记李殿宗等领导到会并讲话，分局全体干部职工参加。
会议首先由驻局纪检组组长安树果为大家讲了一堂党风廉政教育课，安组长从国家局近年的腐败案件讲起，细致地剖析问题，深入地挖掘根源，从中归纳出案件给我们的警示和值得我们吸取的教育，并就如何做好党风廉政工作提出了要做学习的模范、爱岗敬业的模范和遵纪守法的模范三点要求。随后，分局纪检组长李利民就分局两年来的党风廉政建设情况进行了系统的总结和报告，对下一步工作特别是奥运决战时期的党风廉政建设提出要求。
与会领导也分别发表讲话，监察处副处长李宗毅认为分局领导班子团结和谐、工作思路清、党员群众爱岗敬业、精神面貌好，并且能够依托区域发展，主动争取区里的指导，希望分局能够继续服务奥运、攻坚克难，不负党和人民的重托。区纪委副书记李殿宗肯定了分局在服务区域经济社会发展中的工作成效，特别是在奥运安保工作中，作为职能部门，能够积极开展工作，不断强化领导合力，落实安保任务，他希望分局在奥运安保的冲刺时刻要坚定信念、用心干事，继续为谱写顺义发展的新篇章做出贡献。驻局纪检组组长安树果对分局两年的党风廉政建设工作给予了高度的肯定，她指出，此次大会既是党风廉政专题会议，又是一次奥运前的鼓劲会、加油会，分局在去年成功开展廉政文化建设的基础上，能够将党风廉政建设与创建学习型机关、服务型机关结合起来，与政风行风建设结合起来，不断强化廉洁从政、依法行政、勤政为民的意识，创新工作思路，在开展奥运安保行政效能监察中做出了特色、取得了成效，在奥运决战时期，要继续探索和实践，切实使党风廉政工作在奥运安保中发挥有效的作用。
分局党组书记、局长李长荣最后总结讲话，他说，此次大会，进一步统一了思想、鼓舞了干劲、凝聚了人心，下一步，分局全体干部职工将认真落实此次会议精神，全力以赴、不辱使命，用党风廉政建设的深入开展保障和推动奥运安保工作的落实！
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市药品监督局检查组视察顺义分局保化监管抽验工作 |
7月4日，北京市药品监督管理局卢爱丽副局长、保化处邢泉处长等一行3人，来到药监顺义分局视察保化监管抽验及奥运安保工作，并针对奥运期间的保健食品、化妆品产品质量监管问题进行了深入探讨。
检查组听取了分局主管副局长郝同战关于保化监管工作情况的汇报，查阅了分局制定的方案、计划，抽查了日常监督检查记录等，并就奥运会阶段保健食品和化妆品生产、经营产品的质量安全监管工作与分局保化工作人员进行了沟通，对工作细节进行了指导。
卢爱丽副局长指出，分局高度重视奥运安保工作，采取措施得力，成效显著，要进一步强化责任体系建设，加强监督检查，尽最大努力做好奥运安保工作。她对分局在奥运前期整顿辖区保健食品、化妆品市场秩序及保障群众购用放心产品的做法给予充分肯定，尤其是能够反应迅速，及时对定点宾馆、酒店的化妆品进行监督抽验，保证了产品质量安全。最后，她希望分局在战时、赛时要做到加倍努力、敢于担当、精益求精、决战决胜。
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药监顺义分局在奥运决战前召开专题民主生活会 |
6月10日，药监顺义分局党组以“完善制度责任、强化自律规范管理讲正气，落实奥运安保、团结凝聚廉洁高效树新风”为主题召开民主生活会，李长荣、孙士勋、郝同战、李利民四名局领导参加，另有部分科室负责人列席。
党组书记、局长李长荣同志主持会议，他说：现在距奥运会开幕已经近在咫尺，形势越来越紧张，压力越来越凸现，在这个关键时刻召开一次民主生活会，主要目的在于“工欲善其事，必先利其器”。结合最近中央部署的“做党的忠诚卫士，当群众的贴心人”和“讲党性，重品行，做表率”主题实践活动，分局上下正在深入开展评议活动，本着“仔细查找不足，深挖问题根源，提出整改意见，切实得到解决”的基本思路，领导班子要针对当前工作的重中之重，在落实奥运安保任务中“有没有思想偏差，有没有认识不足，有没有判断不清，有没有决策失误，有没有执行不力，有没有精神不振，有没有消极怠工”等现象进行深刻反思。随后，四名局领导班子成员分别围绕会议主题，结合分管工作做了专题发言，并就一些存在的实际难点问题展开讨论，形成了一致意见，一要通过恳谈方式，了解干部职工思想动态，扫清一切不利因素，全身心投入到奥运安保之中。二要狠抓计划任务有效执行，讲求科学方法，集中优势兵力打闪电战、歼灭战。三要加强工作督导，领导干部实行“分片包干”，抓进度、保质量、促落实。四要在推进工作的同时，强化廉洁从政、依法行政建设，跟进奥运廉政档案编制工作。五要发挥领导班子团结凝聚作用，充分调动全体党员的积极性、主动性、创造性，为全力做好奥运药品安全保障工作贡献应有的力量。李长荣同志在总结时强调：面对复杂形势、艰巨任务和历史性挑战，我们要以十七大精神为指导，以科学发展观为方法，以保证人民群众用药安全为目标，以举办一届有特色、高水平国际赛事为重心，用实际行动践行共产党员先进性。一是以不变应万变，坚持理想信念不能变、意志品质不能变、道德风范不能变、职业操守不能变、求真务实不能变。二是以我变应万变，努力增强责任意识，优化落实方法，提高执行能力，改善服务质量，创新监管模式，提升工作效能。
此次民主生活会取得了预期效果，为决胜奥运再次吹响了前进的号角，同时也为落实好各项任务奠定扎实的思想、组织和工作基础。
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药监顺义分局编制档案目录树推进奥运安保工作 |
为进一步落实奥运药品安全保障工作任务，本着边行动、边推进、边入档的思路，经过反复研究、修改，顺义分局编制的《北京市药品监督管理局顺义分局奥运药品安全保障工作档案目录树》最终定稿，此目录树以分局制定的奥运药品安全保障工作任务计划书及档案管理工作标准为依据，通过表格并配以图示，详细列明了奥运药品安全保障涉及的全部工作及档案建设的要求。目录树共分三级，一级目录涵盖了组织建设、三级监管网络、协作部门建设、抽样与检验、药品供应保障体系建设、诚信建设、社会宣传、自身建设、党风廉政建设、后勤保障等9大模块，每个模块又包含了二级目录和三级目录，逐层分解任务，广泛而细致，同时，每项工作都明确了牵头领导、责任部门、科室以及完成时限，分工明确、责任清晰。
目录树的编制是执行分局任务计划书的有效措施，对每项工作具体要制作和收集的资料都做了详细的规定，例如针对三级监管网络建设，二级目录中就分解为风险排查、综合治理、专项整治等8个任务，根据任务的不同，三级目录中规定了要留存的工作计划、会议记录、签到、检查记录、结果反馈、阶段小结等资料，在确保任务明确的同时，也更加注重过程的记录和完整，更为科学有效地开展监管和保障工作。
目前，目录树及配套的图示已经制作完成，将下发所有科室，科室按照要求随时将形成的档案进行收集和整理，监察部门和办公室将定期就任务的完成及档案形成情况进行督查。
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北京市药品监督管理局顺义分局关于禁止非法经营销售药品等产品的通告 |
顺义区各商业经营单位：
近来，药监分局在市场检查过程中发现部分小卖部、保健品店等商业经营单位，有非法经营销售药品、医疗器械、保健食品的行为。为保护广大人民群众身体健康和生命安全，打造和谐稳定的市场环境，成功举办一届“有特色，高水平”的奥运会，依据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国食品卫生法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的有关规定，特做如下通告：
一、任何单位或个人禁止非法经营销售药品、医疗器械、保健食品。
二、对非法经营销售药品、医疗器械、保健食品的行为将采取以下行政措施：
（一）非法经营销售药品的，依法予以取缔，没收违法经营销售的药品和违法所得，并处违法经营销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；
（二）非法经营销售医疗器械的，没收违法所得、产品，货值金额不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；构成非法经营罪的，依法追究刑事责任；
（三）非法经营销售保健食品的，责令停止生产经营，没收违法所得，并处以违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处以1000元以上5万元以下的罚款；
（四）对违反相关法律规定的，除采取以上行政措施外，同时通知工商行政管理部门注销《营业执照》。
三、适用范围：顺义辖区内的小卖部、保健品店、代销点、连锁店、个体工商户等商业经营单位。
四、此通告自发布之日起施行。
二〇〇八年五月十二日
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药监顺义分局兴奋剂整治工作“五一专项行动”取得阶段性进展 |
根据市局关于兴奋剂整治工作“五一专项行动”的总体部署，顺义分局结合区域实际，专题研究布置工作，成立了领导小组，先后召开三次会议，研究“五一专项行动”具体方案，细化任务，明确分工，由分局领导带队，组成6个行动小组，于5月1日早8：00开始，至晚8：00结束，当天共对30家药店进行了监督检查。
检查重点区域为我区奥运水上项目场馆外围、城区繁华闹市区、主要交通干线沿线。重点企业为规模较大的连锁门店和单体药店。此次行动共出动检查人员27名，车辆8台，检查药店30家，其中包括连锁门店8家，单体药店22家。城区药店10家，乡镇及乡镇以下药店20家，其中也包括奥运控制区药店20家。检查结果：一是未发现药品零售企业有经营除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素药品的行为。二是现场共随机抽查含兴奋剂药品（包括单方及复方制剂）品种 591个，其中包括口服药品438个，外用药品153个，进口药品3个，处方药品185个，OTC药品406个，均标注了“运动员慎用”字样。三是检查当日销售凭证，检查药品零售企业对蛋白同化制剂、肽类激素以外的列入兴奋剂目录的药品单方制剂和无“OTC”标识的含兴奋剂的复方药品全部实行了凭处方销售。四是药品零售企业全部在店堂显著位置明示了“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）”和“含有兴奋剂的药品运动员慎用”的警示标语。
通过此次专项检查，我们感到各药店对药品类兴奋剂管理愈加重视，作为第一责任人充分认识到做好此项工作的重大意义，加班加点抢时间完成清理、贴标、自查工作，为执行好药品类兴奋剂相关政策打下坚实的基础，其次，各药店分别采取了不同方法，强化对“兴奋剂”类药品的管理。比如北京同仁堂益尔康医药有限公司专门设置了“兴奋剂”类药品处方药品专柜，将必须凭处方销售的“兴奋剂”类药品进行集中管理；北京市顺义医药药材公司盈康医保全新大药房则强化药品采购验收岗位的培训和管理，杜绝无警示标签的药品进入药店；北京联益堂药店对纳入处方药管理的兴奋剂类药品做了自行下架退货处理。
检查中我们也发现个别药店经营外省市有关部门审批的健字号保健用品，经营资质齐全，但部分产品中含有麻黄等成分，可能存在潜在安全隐患，由于目前对此类产品尚没有明确的政策法规，造成了监管依据不足，有待进一步研究和解决。
下一步，分局将把兴奋剂治理作为综合监管的首要任务，加大检查的力度、频次和范围，确保“兴奋剂”类药品的管理逐步形成制度化、规范化，为成功举办一届“有特色，高水平”奥运会保驾护航。
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做好奥运药品安保工作 三品一械”监管信息 |
为做好奥运药品安全保障工作，北京市药品监督局顺义分局以“三品一械”分片管理的工作模式，主动深入镇、街道了解基层情况，指导开展相应监管工作，进一步推动了药品安全监管属地责任的落实。
分局党组成员、副局长孙士勋同志及相关科室， 分别走访了北石槽镇及指定了火炬拉力路线的赵全营镇、奥运重点控制区马坡等镇，了解奥运安保“三品一械”协管工作落实情况，与各镇政府主管领导、协管人员共同探讨下一步工作安排。当地政府将安排时间，组织镇网络组成人员进行统一培训，进一步提高基层工作人员对假劣产品的鉴别力，提高违法生产、经营“三品一械”活动的警惕性，从而有效提高协管和信息传递效率。并将组织镇域内相关部门与分局配合，对所辖区域涉及的药品等“三品一械”产品的企业进行拉网检查。
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落实药品监管责任 做好奥运安全保障顺义分局举办药品安全三级监管网络人员培训班 |
为推动顺义区药品、医疗器械、保健食品和化妆品质量监管工作，打造百姓安全用药环境，保障奥运水上项目顺利举办。4月10-11日，分局举办了药品安全三级监管网络人员培训班，各镇（街道）主管领导、具体工作人员和部分协管员、信息员参加培训。
此次培训，以奥运安全保障为重点，紧紧围绕落实《顺义区人民政府办公室转发市药品监督局顺义分局关于进一步加强药品安全监管工作意见的通知》（顺政办发[2007]67号）文件精神而展开，进一步强化了属地监管责任意识，明确了工作思路、措施、办法，就药品安全问题引起了与会者的高度重视，形成了普遍共识，激发出做事的热情与潜力，为稳步推进奥运安全保障各项工作奠定了基础。培训期间，还就落实属地责任、加强风险管理等问题进行了专题研究。
下一步，分局将对换届后的新任协管员、信息员进行全面培训，同时依托三级监管网络开展药品市场清查行动。 |
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顺义药监分局通过质量管理体系外审方审核 |
| 2007年8月2日、3日，经过北京方圆认证公司外审员的认真严格审核，顺义分局现场审核顺利通过，经最后确认后，将在未来几周内被授予ISO9001质量管理体系认证证书。 |
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