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北京市药品监督管理局顺义分局行政许可事项 (2008-8月更新)


 监察(法规)科 2008-08-15

一、药品零售企业经营许可证核发(38-2) ………………………………6项
1.药品零售企业选址筹建(38-2-01)
2.药品零售企业经营许可证核发(38-2-02)
3.药品零售企业经营许可证变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)(38-2-03)
4.药品零售企业经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人(38-2-04)
5.药品零售企业《药品经营许可证》换证(38-2-05)
6.药品零售企业《药品经营许可证》注销(38-2-06)
二、药品经营质量管理规范认证(38-3)……………………………………2项
1.药品批发企业GSP认证(38-3-01)                   
2.药品零售企业GSP认证(38-3-02)                   
三、医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发(38-7)………………5项
1.医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发(38-7-01)
2.医疗器械经营企业许可证(第二、三类)变更注册地址(指企业注册的经营地址)、仓库地址、经营范围(38-7-02)
3.医疗器械经营企业许可证(第二、三类)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人(38-7-03)
4.医疗器械经营企业许可证(第二、三类)换证(38-7-04)
5.医疗器械经营企业许可证(第二、三类)注销(38-7-05)
四、医疗器械生产企业许可证(第二、三类)核发(38-9)………………4项
1.医疗器械生产企业许可证(第二、三类)核发(38-9-01)
2.《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围(38-9-02)
3.《医疗器械生产企业许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址(38-9-03)
4.《医疗器械生产企业许可证》换证(38-9-04)
五、药品生产许可证核发(38-12)…………………………………………1项
1.《药品生产许可证》换证(38-12-04)        
六、医疗机构制剂许可证核发(38-15)……………………………………1项
1.《医疗机构制剂许可证》换证(38-15-04)    
七、麻醉药品和精神药品经营审批(38-19)…………………………2项
1. 药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的批准(38-19-07)
2. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品(制剂)零售业务的批准(38-19-08)
八、蛋白同化制剂、肽类激素批发企业设立审批(38-31)………1项
九、保健食品生产经营卫生许可证核发(新建、改建、扩建食品生产经营企业设计审查和工程验收)(38-33)…………………………………………4项
1.保健食品经营卫生许可证核发(38-33-04)
2.保健食品经营卫生许可证延续(38-33-06)
3.保健食品经营卫生许可证变更许可项目(38-33-09)
4.保健食品经营卫生许可证变更企业名称、法定代表人(38-33-10)

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