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顺义区食品药品监督管理局2016年工作计划

发布时间: 2016年09月01日

  2016年是“十三五”的开局之年,也是食品药品监管固本强基、转型升级的攻坚之年。我们要深入贯彻党的十八大、十八届三中、四中、五中全会以及习近平总书记系列重要讲话精神,坚持人民利益至上,遵循创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,按照中央“四个全面”①战略布局和市、区党委政府决策部署,围绕首都城市战略定位和京津冀协同发展战略,继续坚持“让辖区市民享受更高水准的食品药品安全保障”根本目标,继续遵循“两个至上”基本准则,以“四个最严”进一步完善统一权威的食品药品监管体系,牢牢守住食品药品安全底线,努力实现食品药品监管工作“十三五”良好开局。

  •   强化基层,夯实基础,形成持续的发展力

  基层是监管执法的第一线和主战场,基层强则监管强。区局处于全系统监管执法的最基层,固本强基、夯实基础对食品药品安全事业具有重要意义。

  (一)强化监管所建设。一是坚持优先原则。始终把监管所摆在最重要位置,人员调配优先照顾基层,执法装备优先配置基层,经费预算优先保障基层,表彰奖励优先面向基层,真正形成心系基层、服务基层的工作机制,为监管所发展创造更好条件。二是建立联系制度。在局领导分工联系制度基础上,机关科室在监管所建立联系点,定期深入联系点了解情况、指导工作。年内通过开通局长信箱等多种方式,第一时间倾听基层声音,了解基层民意。三是明晰监管职责。科学划分科、所、队监管职责,明确各自监管重点和责任,科学分配工作任务,确保职责清晰、工作协调。理清监管所工作运行体系,梳理制定统一的工作标准、抽检程序、检查细则、应急流程和行为规范,提升履职规范化水平。认真落实“四有两责”要求,结合主体分类分级和风险防控科学安排日常检查频次和监督抽检定额指标。四是提升规范化水平。规范化建设是长期工作,规范才能树立良好执法形象,规范才能产生强大监管力量,必须持之以恒、常抓不懈。以示范所、达标所创建为抓手,全面提升监管所软硬件水平,年内全部达到规范化建设标准。通过了示范所验收的,要始终坚持标准不放松,尤其要在内部管理、素质提升、制度执行等软件建设方面持续发挥示范作用;通过了达标所验收的,要再接再厉,为争创示范所继续努力。

  (二)加强网格化监管体系建设。进一步完善网格化监管制度体系,细化以网格化监管模式为核心的监管责任机制,强化三级网格的职能定位,从形式和内容上明确网格负责人、监管责任人对监管工作的连带责任,梳理网格工作职责、工作流程、工作标准和工作规范,做到“定格、定人、定责、定标”。进一步夯实市场主体监管数据基础,确保数据完整、准确和及时更新。进一步强化风险点排查,建立风险点台账,完善风险点排查、防控、消除机制。进一步完善市场主体分类分级监管,扩大分类分级标准、结果以及质量负责人、监管责任人等公示范围,利用信用监管手段,促进市场主体自觉规范经营。进一步完善高效的信息反馈机制,切实做到问题能发现,事态能控制,情况能反馈。

  (三)加强检验检测体系建设。加快地市级实验室建设进程,尽快投入使用,带动引领区局检测手段再上新台阶。进一步完善市级检测机构战略合作联盟、监控中心实验室、监管所快检室、社区监测点和食品药品检测联盟“五位一体”检测网络,强化数据归集分析,科学划分层级职责,更好地发挥检验检测的专业化作用。扎实推进监控中心实验室资质认定,在原有60个检测项目的基础上新增中药注射液等高风险检测项目不少于10个,同时做好食品检测项目资质认定准备工作,为监管执法提供更加有力技术支撑。进一步加强食品药品安全检测联盟管理,在加强扶持、强化考核、数据分析、技术整合上下功夫,发挥好整合检测资源的作用。进一步加强社区监测点工作,争取属地政府支持,细化规范人员、技术、设备、试剂等方面管理措施,完善管理体系,确保取得实际效果。

  (四)加强风险防控体系建设。完善食品药品风险评估及监控体系,实施全过程、全覆盖监测,提升风险评估和处置能力。完善风险监测机制,制定医疗器械不良事件监测和再评价配套制度,完善监测抽验工作程序和质量公告发布程序,全面提升对食品药品各类风险的监测、分析、评估能力。完善风险监测网络,发挥食品药品检验检测机构作用,科学设置监测范围、指标和样本量,提高监测靶向性和覆盖面,增强监管主动性。完善风险预警体系,严格监测质量控制,畅通数据报送网络,共享检测监测、监管执法、事故报告、安全风险等信息,为确定主体风险等级、监督检查频次提供依据。推进追溯体系建设,督促企业履行全程追溯的主体责任,实现成品流向可追,产品原料可溯,问题产品去向可查,责任环节和责任人员链条清晰,倒逼源头企业提高质量安全保障能力。

  (五)加强信息化建设。认真贯彻《食品药品监管信息化标准体系》,确保标准有效实施。通过建设全面覆盖、移动互联、跨界融合、深入应用、使用便捷、安全可控的信息化体系,推动实现食品药品“智慧监管”。深化各业务系统在日常监管中的有效应用,增强执法人员现场检查、行政执法、检测检验等履职行为的便捷性和规范性。加强移动互联技术在监管过程中的广泛应用,推进非现场监管系统建设,利用技术手段实现不间断监管。强化系统性思维,在跨界融合、统筹整合和二次开发上下功夫,充分利用现有信息化资源,推进应急指挥调度系统、网格监管系统、检验检测管理系统建设,拓展监管工作的灵活性和实效性。

  (六)加强队伍履职能力建设。始终坚持在强素质、练内功上下功夫,梳理学习内容,强化培训管理,开展岗位练兵,提升综合素质。加强政治学习,树立正确的执法观,增强监督执法的责任感和使命感。加强法律法规学习,知法、懂法、用法,使每名干部成为依法行政、规范执法的行家里手。强化业务知识和技能的学习,提升履职能力。拓展学习渠道,通过集中调训、网上学习、鼓励自学、参加食品药品专业在职教育学历班等多种方式加强干部能力培养和知识更新,针对不同层次、不同类型、不同岗位干部的多样化需要,制定培训计划,并实时跟踪落实情况。持续开展“岗位大练兵、专业大比武”活动,通过每季度组织科所长检测比武、处级领导承办具体案件等措施,发挥领导干部带头作用,营造比学赶帮超良好氛围。鼓励干部开展监管领域课题研究。对监管工作中机制不顺畅、依据不充分、措施不到位等问题,发挥基层原创作用,在实践中探索解决问题的最佳方案。

  •   强力监管,严格处罚,坚守食品药品安全底线

  (一)强化源头监管,实施全程质量控制。认真贯彻新修订《食品安全法》,把“史上最严的食品安全法”付诸实践,转化为最严格的监管,确保不发生食品药品区域性、系统性风险。争取政府财政支持,鼓励、扶持食品生产企业实施HACCP(危害分析与关键控制点)质量安全管理体系认证,试点实施GMP(生产质量管理规范),年内实现辖区40%以上食品生产企业建立起全链条管理体系,从源头把控食品质量。在药品生产、二类医疗器械生产、有条件的一类生产企业实施GMP;对高风险无菌、植入企业实施全项目检查。在药品经营企业、植(介)入、体外诊断试剂、三类医疗器械经营企业执行GSP(经营质量管理规范)。从今年1月1日起,药品生产企业必须按照新版GMP进行生产,药品经营企业必须符合新版GSP要求,监督未通过GMP、GSP认证的企业(生产线)必须停产、停业。

  (二)统一实施抽检监测。抽检监测是我们实施严格监管的重要手段,是发现问题和防范区域性、系统性风险的有力武器。一要统筹计划。制定统一的食品药品抽检监测计划,全面掌握、客观评价辖区食品药品安全状况,及时发现、控制食品药品安全风险,全年监测食品样本不少于5300个,药品样本不少于600个,合格率分别达到98.1%和99%。充分认识快检的重要性,快检是日常监管的重要手段,是监督执法的重要依据,年内快检食品药品样本不少于7000个,全面提升快检工作的质量、水平和靶向性,使其真正成为风险监测、监督抽检的有效补充和日常监管的技术支撑。二是问题导向。在食品方面,明确重点区域、高风险品种和重要安全性指标。在药品方面,重点对批发企业、零售连锁企业总部以及三级、二级医疗机构、从外埠购进药品的诊所进行监测,并根据不同季节病谱变化和日常监督检查情况,加大对用量大、不良反应集中的高风险药品的监测力度。三是合理分工。根据往年监测情况和监管工作实际,科学分配各业务领域样本分布。设备、试剂等资源分配要结合工作任务,不能大而化之、简单平均。四是规范管理。进一步明确抽检工作制度和检测室工作规范,明确计划、实施、处置、公布、分析各环节具体要求,实现买样管理、试剂管理、实验记录、数据处理规范标准,增强抽检监测数据采集科学性,实现抽检监测数据过程链条化。同时,对发现的问题,不能一罚了之,必须处置到位,监督企业召回不合格产品,分析查找原因,整改落实到位。

  (三)抓住工作重点,加大日常监管力度。全面落实“双随机”抽查制度,督促食品药品企业认真履行法定义务,承担起食品药品安全主体责任。强化食品市场监管,以食品集中交易批发市场为主渠道,控制外埠输入风险;以一级批发市场为主要枢纽,控制集散风险;从资质准入、产地备案、检查验收、检验监测、产品销售等环节实施有效监管。在3000平米以上商超实行年度自查报告制度,自进商品必须严格执行索证索票、产品检验制度,年内在辖区5家大型超市设置临期食品专区,对下架食品监督召回,对过期食品集中销毁。加强展销会举办者及食品经营者资质审查,加强自动售货机食品经营监管。加大对中央厨房、集体用餐配送、学生食堂、工地食堂等集体就餐的监管力度,加强网络订餐管理。巩固餐饮行业“明厨亮灶”工作成果,年内中型以上餐饮单位完成“明厨亮灶”改造不少于500家,进一步提升餐饮行业规范化水平。坚持药械经营分级分类管理,全面开展飞行检查,年内通过飞行检查方式对100家药店实施GSP跟踪检查,强化药品零售企业规范化管理。同时做好药品、医疗器械企业安全生产工作。结合市局要求和实际工作,适时修订区局食品药品违法案件举报实施办法,进一步理顺和完善举报中心与科、所、队的工作职责和业务流程。强化对在线取证的研究、探索,提高互联网违法行为电子取证能力;与第三方平台建立协作机制,有效打击食品药品互联网违法行为。

  (四)实施严厉处罚,保持执法高压态势。加强案件情报网络建设,深入挖掘案件线索。充分运用现代化执法办案手段,不断提高情报获取、案件追踪、固化证据的能力,重点加强对大案、要案、窝案、串案查办和新业态、新领域违法行为查处工作。在食品领域,继续以婴幼儿奶粉、畜禽产品等大宗食品为案件重点关注品种,靶向查处保健食品、调味面制品、火锅底料、食品添加剂等领域突出问题。在药品、医疗器械、化妆品领域,重点查处违法违规销售含麻黄碱类复方制剂、经营无证医疗器械、经营未经批准进口化妆品等突出问题。对电商、微商、第三方交易平台、O2O(线上到线下一体化)经营等业态存在的违法经营食品药品行为进行重点关注,纳入监管范围。深化与公安机关的协作,完善案件会商、联查联动、信息共享等工作机制,确保行政执法与刑事司法有效衔接。

  (五)完善保障机制,开展重点领域整治和重大活动保障工作。一是全面整治无证餐饮。稽查队牵头对无证餐饮实行挂销账管理,3月中旬之前,各监管所全面排查辖区无证餐饮存量,建立无证餐饮台账,根据实际情况梳理分析,分门别类制定销账计划,年内实现辖区无证餐饮基本消除。二是规范农产品市场监管。认真贯彻《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》,加快构建食用农产品产地准出、销地准入的长效机制,推动生产加工领域产业升级,调整优化流通空间结构,打通上下游产业链,全面提升食用农产品质量安全水平。三是加强医疗器械使用管理,落实《医疗器械使用监督管理办法》,督促医疗机构建立管理制度,规范医疗器械采购、储存、使用行为。四是开展保健食品生产经营专项整治。认真排查并着力解决保健食品生产领域非法添加、以次充好和经营环节声称疗效、违法推销等突出问题。五是进一步完善应急管理。完善食品药品突发事件应急预案,加强食品药品应急装备配备,强化应急指挥调度体系建设。年内组织一次高质量的食品药品突发事件应急演练,通过模拟真实情况,锻炼应急队伍、查找问题、提升突发事件快速响应、应急处置和综合保障能力。六是做好重大活动保障工作。按照“四个服务”要求,高标准做好全国“两会”、第十四届国际车展等重大会议、重大活动、重要节日食品药品安全保障工作,确保万无一失。

  •   协同发展,改革创新,全面提升服务水平
  •   落实改革要求,顺畅审批流程。针对新修订《食品安全法》明确无需取得许可或由地方进行规定的生产经营主体或经营行为,借鉴药品GMP、GSP认证理念,尝试建立无许可“标准准入”制度,强化无许可主体日常监管。贯彻落实“先照后证”、“三证合一”行政审批改革要求,研究解决好衔接过程中的问题,让改革措施发挥有效作用。落实药品生产许可与GMP认证现场检查的“二合一”制度,推动事前许可与事中事后监管的无缝隙衔接。
  •   强化信息公开,回应社会关切。汪洋副总理强调:“信息公开是对消费者最好的保护,是对违法者最大的震慑,是对执法者最硬的约束,也是对诚信建设最大的贡献”。办公室牵头,各单位按照“谁制作、谁公开,谁保存、谁公开”原则共同落实信息公开工作。一是拓展渠道。进一步完善政务网站、微信平台、媒体专栏,拓展社会公众获取业务咨询和监管信息的渠道。二是规范流程。按照区局信息公开管理办法,细化制定行政许可、行政处罚、日常监管、检验监测等信息公开操作细则,明确公开的规则、标准和程序,依法及时公开,保障公众知情权和监督权。三是深化媒体合作。尊重新闻传播规律,理解媒体、善待媒体、善用媒体,扩大正面宣传,形成正确舆论导向。
  •   统筹协调联动,深化社会共治格局。以两级属地政府为依托,充分调动各方力量,激发百姓参与监督的热情,放大监管效应。一是坚持政府主导,强化部门协同,落实属地责任,履行监管职责。进一步发挥食品药品安全委员会职能作用,组织、协调各相关部门密切协作,实现职能有效衔接、监管全面覆盖。进一步完善市场监督委员会运行体系,组织基层执法人员培训,全面落实“一次检查、全面发现、统一流转、有效处置、督查督办”综合执法机制,整合基层执法力量。二是充分发挥行业协会在市场经济中的组织协调、服务管理等方面的作用,加强培训,强化约束,提升行业整体水平,年内立项开展小饭桌、农村筵席管理规范研究,制定行业标准,规范操作流程,消除安全隐患。三是进一步加强信用体系建设,完善信用累积、评价和“黑名单”制度,依托北京市企业信用信息网,推动监管信息共享,及时向社会公布食品药品生产经营者的信用情况,强化失信惩戒,倒逼企业落实食品药品安全主体责任。四是进一步调动社会公众广泛参与监督的积极性。落实好市、区两级举报奖励制度,符合条件的严格按规定发放奖励资金。落实好开放日制度,加大普法和科普宣传力度。五是加强应急处置、法律法规、检验检测、审评认证等专家团队建设,充分发挥专家团队在决策咨询、技术指导和风险评估等方面的作用,为科学监管提供智力支持。
  •   坚持协同发展,融入京津冀一体化进程。落实市局和区委、区政府工作安排,积极参与并有效推进京津冀协同发展进程。助力疏解非首都功能,对不符合区域功能定位的食品药品产业,引导促进其向河北共建产业园区梯度转移。促进顺鑫石门农产品批发市场升级改造。结合新增产业禁限目录,积极参与“全要素”审核,协助把好产业项目准入关。增强与周边食品药品监管机构联系互动,加强日常监管、监督执法、检验检测等领域合作,自觉融入、主动推进京津冀食品药品监管一体化进程。
  •   加强指导,严格把关,筑牢规范履职保护墙

  法治建设是维护人民群众合法权益、实现社会公平正义的基本保证,是依法行政的重要支持,必须不断加强法制建设,保障监管执法的规范性和权威性。

  (一)制定法治建设计划。在认真总结依法行政实践经验基础上,依据《法治政府建设实施纲要(2015-2020年)》和市局法制建设计划,研究制定我局法治建设五年计划,明确从现在到2020年法治建设的指导思想、基本原则、总体目标、主要任务和具体措施,形成清晰可行的法治建设任务书、时间表和路线图。依法编制实施“负面清单”、“权力清单”和“责任清单”并对外公开,严格规范行政权力,全面增强依法行政的科学性、针对性和有效性。

  (二)全面落实法律法规。强化法制宣传培训,全面推进新修订《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规落实工作。紧跟北京市《食品安全条例》和《医疗器械监督管理办法》修订进程,提前开展相关调研和论证工作,提出意见建议。对国家总局今年计划发布的特殊食品注册办法、食品生产经营风险分级管理办法、医疗器械使用管理办法等规章及规范性文件,及时操作细化,抓好贯彻落实。

  (三)积极提高行政调解、行政指导工作效能。全面推进行政调解工作落实,将行政调解工作有机融入投诉举报核查处理和行政复议、诉讼应对过程,规范调解流程,强化数据统计,积极化解矛盾纠纷。制定行政指导实施办法,厘清界线,完善标准,规范文书,细化程序,定期统计,加强检查,全面梳理行政指导依据,规范行政指导程序,统一行政指导统计口径,完善行政指导评估考核方式。对于构不成行政处罚的轻微违法行为,通过行政辅导、行政提示、行政告诫、行政建议、行政约谈等非强制性行政措施予以规范,克服简单地以罚代管。

  (四)严格行政执法责任。强化案件系统的全员运用,案件流程必须通过案件系统进行,重点把握案源与立案、结案与销案、核审与审批、没收与处置等四个环节,确保行政行为主体合法、程序合规、流程标准、时效严格。认真落实合法性审查、行政执法程序和行政执法责任制,为监管执法保驾护航。完善行政处罚案件层级审查制度,建立《行政错案追究制度》和《行政复议制度》,年内组织开展4次行政处罚案卷评查、2次行政许可案卷评查工作。

  •   挺纪在前,强化监督,筑牢党风廉政防火墙

  我们要认真贯彻中央纪委六次全会和国家总局会议、市纪委全会精神,紧密结合实际,抓好党风廉政建设。一是加强纪律建设,严明党的纪律和规矩。认真学习党章、尊崇党章,坚定对马克思主义的信仰、对中国特色社会主义和共产主义的信念、对党和人民的忠诚,坚守共产党人精神追求,筑牢拒腐防变思想道德防线。严格执行《中国共产党廉洁自律准则》、《中国共产党纪律处分条例》和《行政机关公务员处分条例》。以高度的政治责任感和使命感,聚焦主责主业,把学习贯彻《准则》和《条例》贯穿到严格监管执法的各环节,体现到监督执纪问责的全过程。二是深化“两个责任”落实。强化压力传导,把党风廉政建设向基层延伸,党组织要一以贯之地落实全面治党的政治责任,进一步强化主体责任的履职意识、担当意识,进一步深化对主体责任的认识。坚持把责任追究作为倒逼责任落实的“杀手锏”。有权必有责,失职必追责。进一步加大责任追究力度,让失责必问成为常态。三是坚决打赢作风建设持久战。作风建设永远在路上,抓一抓就好,松一松就反弹。要严防死守,深化巩固作风建设成果。继续紧盯重要时间节点,细致排查各环节廉政风险点,3月中旬之前形成廉政风险点台账,并制定针对性防控措施。纪检监察部门要深化“三转”(转职能、转方式、转作风),自觉把“四种形态”作为方向引领,深化执纪监督和业务工作、廉政风险点的结合,着力解决损害群众利益的突出问题,抓党风,树新风,抵制不良风气,为廉洁行政提供政治保证。

  •   抓好班子,带好队伍,打造忠诚干净担当的监管力量

  一是全面加强党的组织建设和思想建设,充分发挥战斗堡垒作用。基层党支部是党的全部工作和战斗力的基础,是党的一切工作的落脚点。带队伍必须抓基层,抓基层必须强支部。要严格按照《党章》要求,落实“三会一课”制度,健全党的组织生活,严格党员管理,加强党员教育,以党建促融合,以党建促业务,发挥战斗堡垒和先锋模范作用。继续大力弘扬“爱岗敬业、阳光向上、宽容厚德、团结和谐、胸怀大局、敢于担当、履职尽责、无私奉献”的统一职业价值观,为更好地履职提供思想保证。

  二是进一步加强两级领导班子建设。深入扎实开展专题教育,巩固群众路线和“三严三实”教育成果。以研究制定党组工作规则为抓手,贯彻民主集中制,对领导班子议事决策行为进行严格规范,全部、全程纳入制度化轨道。严格执行“三重一大”制度,凡涉及重大决策事项、重要干部任免、重大项目安排和大额资金使用,一律实行集体领导、民主决策,确保决策科学、民主和规范。尽快配齐配强科所班子,督促部门负责人履行“一岗双责”,增强抓党建促监管、以廉政带勤政的政治自觉。

  三是进一步加强干部队伍建设。严格执行《党政领导干部选拔任用工作条例》和《北京市干部选拔任用工作实施办法》,进一步规范干部选任工作。坚持“信念坚定、为民服务、勤政务实、敢于担当、清正廉洁”的用人标准。抓好干部轮岗工作,根据年龄结构、知识结构、专业结构和工作阅历等,有计划地对各部门、各单位干部轮岗交流,让干部在不同岗位锻炼成长,形成梯次结构。建立科学的人力资源管理机制,组织梳理岗位和部门职责,以岗定人、明确权责、清晰流程,为实施绩效考核奠定基础。用好用足各项政策规定,最大化职工福利,充分发挥党团工青妇群团组织作用,适时组织积极向上的文体活动,丰富业余生活;关注干部思想动态、关心干部生活,针对性帮助解决干部职工工作、生活、家庭实际困难。

  2016年,让我们继续围绕中心,服务大局,固本强基,主动作为,不断开创食品药品监管事业新局面,为“建设绿色国际港、打造航空中心核心区、共筑和谐宜居家园”贡献力量!

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