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北京市药品监督管理局顺义分局2015年工作计划

发布时间: 2015年04月17日

        2015年是“十二五”规划的收官之年,是全面深化改革的关键之年,是全面推进依法治国的开局之年。食品药品监管工作的指导思想是:坚持以党的十八大、十八届三中、四中全会精神和习近平总书记系列重要讲话为指导,认真贯彻落实市局和区委区政府工作部署,紧紧围绕“让辖区市民享受更高水准的食品药品安全保障”根本目标,继续遵循安全和服务“两个至上”基本准则,进一步完善统一、权威、高效的监管体系,在强化监管上要落实“四个最严”、更加强力,在主动服务上要高效便捷、更加透明,在务实发展上要更有作为,不断提升监管和服务能力水平,全面履行食品药品监管职责。

一、进一步强化监管,严厉处罚,确保安全底线

        (一)严格准入。研究市场主体和客体两个方面的监管关系和监管风险点,结合区域产业发展特点,科学、依法严格准入。主体准入方面,要依法对食品、药品、医疗器械生产、流通以及餐饮服务等市场主体严格审核,强化资质管理,推动落实主体责任。深入推进食品HACCP(危害分析与关键控制点)质量安全管理体系认证,严格实施新版药品、医疗器械GMP(生产质量管理规范)、GSP(经营质量管理规范)认证,做到标准一致、尺度一致。年底前实现在产、在营药品生产、经营企业全部通过认证。加强食品质量安全管理体系认证研究,加大引导、鼓励、支持力度,年内实现大型食品生产企业全部通过认证。客体准入方面,着力强化食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等品种监管,认真实施各类产品标准,尤其要加强新产品、新工艺以及委托加工企业的监管力度,杜绝不合格产品进入市场,从源头保障食品药品安全。各业务科室要研究行政审批改革前置变后置带来的新变化,做好各项准备工作。

        (二)强力监管。一是进一步加强网格管理精细化,制定网格管理标准规范,加强对各监管所的指导力度;按照人员和工作要求科学划分监管网格,明确责任人,落实监管责任。切实做到底数清、情况明、问题能发现、事态能控制、信息能反馈。二是进一步加强执法监管规范化,细化执法检查单,通过菜单式、快捷式管理规范检查内容,统一检查流程;要细化监管档案标准,指导各监管所加强监管档案管理,全面、实时更新监管档案,对重点企业做到一户一档,保存动态监管记录,留好监管痕迹。三是进一步加强风险管理,增强风险意识,做到风险早发现、早预警、早控制,及时防控、消除风险隐患。排查监管风险点,针对风险点内容制定针对性防范措施,形成风险点台账,3月底前完成风险排查工作。研究农村宴席、小饭桌监管问题,6月底前出台可操作性监管办法,将其纳入监管服务范围,最大限度降低食品安全风险。要加强学校食堂原材料集中采购管理,将统一采购制度推广至更大范围。四是进一步加强市场主体分类分级管理和安全等级公示制度,强化主体责任,落实监管责任。各业务科要制定完善分类分级标准、统一公示内容和形式,并要将评级标准、评级结果以及质量安全负责人、监管责任人予以公示,6月底之前实现全覆盖。五是进一步加强协调联动,加强业务科、稽查大队、投诉举报中心和各监管所工作配合,形成多点触发,高效协同的联动机制,充分发挥监管效能。要加强许可和监管的衔接配合,防止出现许可监管“两张皮”现象。对于综合性重点工作,要突破环节管理,打破科所界限,统筹监管力量,由点到线,由线到面,真正实现全链条、无缝隙监管。要研究扩大过期食品回收工作覆盖面,实现从下架、召回到处理、销毁,全过程、闭环式长效机制。六是进一步加强重大活动保障和应急管理工作。专项整治、重大活动保障要有始有终,做到布置科学、推进有力、统计规范、总结到位。进一步完善“大应急”机制,加强应急值守常态化,应急指挥科学化,应急响应高效化,应急处置标准化。组织开展应急演练,做到突发事件第一时间上报、第一时间控制现场、第一时间按照标准流程处置,及时控制事态、消除影响,妥善处理。

        (三)严厉执法。一是正确认识执法与服务的关系,树立强化执法的基本思想。执法与服务是相辅相成的整体,对违法者的严厉打击,就是对守法者的有效保护,执法就是维护社会公平正义,创造公平有序的市场环境。要建立严格的执法办案考核制度,提升举报核查和执法办案能力空间,做到能办案、会办案、敢办案。二是严格案件查办,要敢于担当、敢于碰硬,提高主动办案率,拓展执法办案领域空间。对于日常监管、抽检监测和投诉举报核查处理过程中发现的违法经营线索,一律严格查处,切实做到有案必立,有诉必查,执法必严,违法必究。三是加大案件查办力度,加强对保健食品、乳制品等食品生产企业、中央厨房、餐饮配送等餐饮服务企业以及药械生产、经营、医疗机构等重点行业重点企业检查力度,加大对食品生产黑作坊等无证“小散低”市场主体的取缔力度,查办典型案件,依法高限处罚,树立执法权威。四是加强案件线索挖掘,加强执法检查、抽检监测、投诉举报、以案追案四个方面的案件线索挖掘工作,主动发现案源。尤其要做好违法线索向上游追溯和向下游延伸工作,查流堵源,紧抓不放,一追到底,做到“查办一案,规范一片”。五是进一步完善行政执法与刑事司法衔接机制,重大案件提请公安部门提前介入,严格查办。

        (四)规范执法。一是要坚持法定职责必须为、法无授权不可为,所有执法行为必须严格限定在法律法规的框架之内,坚决杜绝不作为、乱作为现象。法制科要牵头梳理细化权力清单,做到清晰、透明、公开,杜绝法外权力。二是严格办案程序,认真贯彻市局《行政处罚程序规定实施细则》,所有案件必须事实清楚,证据确凿,程序合法,法律法规适用准确恰当。严格执行自由裁量权规定,严格落实法制员、法制科、案审委员会、局长办公会层级审核制度。进一步强化罚没物品管理,做到罚没物品处置依法、规范。三是强化层级管理,基层所主要查办日常检查发现的一般性案件,业务科主要查办具有专业性、行业性的案件,稽查大队重点查办大案、要案。执法办案系统上线后,全部案件审批流转都要在网上运行,规范流程,提升效率。四是严格执行办案纪律,执法人员必须取得执法资格才能上岗,开展执法检查必须两人以上到现场,执法办案必须持证、亮证,该确认的执法文书必须当场签字确认,该履行的告知义务必须认真履行,该由当事人享有的听证权、陈述权、申辩权必须依法给予保障。五是强化问责机制,对于有案不办、随意铲案等重大失职、渎职行为,严肃追责。

三、进一步主动服务,务实发展,提升社会公信力

        (一)许可必须公开透明。一是按照转变职能、简政放权的总要求,承接好市局下放的事项,精简好依法承担的事项。二是进一步优化行政许可流程,整合审批事项、简化内部流程,严格审核把关。餐饮科要探索研究“一级审批、两级操作”许可模式,便捷许可服务。政务服务中心牵头梳理制作统一的操作手册,实现全局许可审批模式统一、标准统一、流程统一,为公众提供更加高效的许可服务。三是深化“一门受理,内部流转”的受理模式,严格执行首办负责、一次性告知等制度,将许可辅助系统、平台电脑双屏显示等措施推广到全局,将市局《窗口工作人员服务规范》和我局制定的着装、用语、礼仪规范等相关制度梳理制作成服务手册,发给每一位窗口服务人员,规范受理服务,树立亲民、为民、便民新形象。四是规范政务服务中心和各所受理平台建设,机关党委要牵头细化平台建设标准,推动完善便民服务设施,提升平台服务规范化水平。

        (二)队伍必须公正廉明。一是要执法守法。坚持在学法中懂法、在懂法中用法、在用法中守法,自觉做法律的坚定执行者、模范遵守者和坚强捍卫者,决不允许执法违法的问题发生。二是要阳光执法。坚持以公开为原则、不公开为例外,由办公室牵头梳理信息公开相关法律法规,建立完善区局信息公开管理制度,加强学习、培训、落实。进一步加大行政审批、行政许可和行政处罚等信息公开力度,凡属于涉及公共利益、公众权益及需要社会广泛知晓的信息,都要依法、全面、准确、及时地公开,回应社会关切。三是要严格自律。监察科牵头完善监察制度,加强谈话室录音录像设备使用,实施数字监察,保证执法监管规范化。严格执行市局“十二条”禁令,坚决杜绝吃拿卡要和选择性执法、简单粗暴执法,坚决杜绝办人情证、办人情案,维护法律的权威性和严肃性。

        (三)努力服务产业发展。一是加强行政指导,对于构不成行政处罚的轻微违法行为,通过行政辅导、行政提示、行政告诫、行政建议、行政约谈等非强制性行政措施予以规范,克服简单地以罚代管,为企业创造良好的发展环境。法制科要牵头制定行政指导实施办法,厘清界线,完善标准,规范文书,细化程序,定期统计,加强检查,将此项工作开展情况纳入考核体系。二是要进一步优化产业发展环境,围绕区、镇两级重点工程,找准服务发展的着力点,在优化行政许可流程、开通绿色审批通道、提前介入实施指导等方面积极作为,加大对产业发展的政策支持和指导服务,做到有计划、有重点、有措施、见成效,激发市场活力、产业潜力和发展动力,营造食品药品产业发展的良好环境。三是按市局要求落实好搭建产、学、研技术交流与成果转化信息平台相关工作,为辖区企业产品研发提供支持,促进科研成果转化应用。各业务科室要加强与审评认证单位沟通交流,增强互动,加快重点项目落地。四是要进一步加强投诉举报、执法办案、抽检检测、许可审批等各类信息的归集、分析、提炼和利用,形成工作动态,为领导决策提供参考。充分利用自身信息、技术资源优势,继续开展生物医药等领域的发展研究,促进政策落地,推动形成区域特色产业集群。

四、进一步统筹协调,多方联动,深化社会共治

        一是坚持政府主导,强化部门协同,落实属地责任,履行监管职责。进一步发挥区、镇两级食品药品安全委员会职能作用,组织、协调各相关部门密切协作,实现职能有效衔接、监管全面覆盖。要规范食品药品检测联盟建设,开展清理检查,提升配发检测设备使用效率;加强检测数据分析利用,切实发挥好整合检测资源、共享检测数据作用。要以顺义区城市管理综合执法机制改革为契机,推动建立完善市场监管综合执法机制,联合工商、质监、安监、卫生等部门执法力量,实施综合监管。二是发挥行业协会作用。推动完善行业协会,充分发挥行业协会在市场经济中的组织协调、服务管理等方面的作用,加强培训,强化约束,以强带弱,以优促劣,提升行业整体水平,打造食品药品产业顺义品牌。三是进一步加强信用体系建设,落实信用归集、评定、约束、修复制度以及食品药品“黑名单”制度,推广食品药品质量安全责任人承诺及公示制度,强化自律,增强企业诚信守法的自觉性。四是进一步调动社会公众广泛参与监督的积极性。综合协调科要牵头落实好市、区两级举报奖励制度,符合条件的严格按规定发放奖励资金。办公室要牵头拓展宣传渠道,提高食品药品质量安全信息发布效率,强化舆论引导,发动群众参与,营造“人人都是食品药品安全信息员”的良好社会氛围。食品药品安全监控中心要牵头落实好开放日制度,加大普法和科普宣传力度。五是加强应急处置、法律法规、检验检测、审评认证等专家团队建设,充分发挥专家团队在决策咨询、技术指导和风险评估等方面的作用,为科学监管提供智力支持。

五、进一步完善体系,加强建设,促进监管现代化

        (一)进一步加强检验检测科技支撑。一是织密监测网络。争取市局最大支持,在条件成熟的社区建立监测站点。进一步加快食品药品安全监控中心实验室建设,完善与专业实验室战略合作、监控中心实验室风险监测、食品药品检测联盟信息共享、监管所检测室和社区监测站点快检筛查五级监测体系,形成立体化、全覆盖监测网络。二是进一步加强统筹管理,食品药品安全监控中心要提升监测计划的科学性,避免重复检测和检测盲区。加强快检的针对性,做到检测有计划,买样有审批,实验有记录,数据有分析,信息能共享。要加强监督抽检的随机性和覆盖面,切实反映重点食品质量;要进一步提升药品、保健食品、化妆品抽检效果,切实发现、屏蔽问题产品。加强对检测工作督查督导,着重督查设备使用率,快检筛查发现问题率。2015年要完成食品类检测样本不少于5000样,药械类不少于500样。三是加强不良反应监测。完善药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测体系,完善药物滥用监测网络,建立监测分析模型,提高对严重性、群发性不良反应(事件)的预警能力。

        (二)进一步加强信息化建设。一是加强视频会议系统、触摸查询系统等执法技术装备和仪器设备配备,提升监管执法数字化水平。二是提高信息化应用能力。加强对业务内网、政务外网、互联网和移动执法网以及相关政务、业务信息系统的综合应用,探索实施非现场监管,通过科技手段提升履职效能。各业务系统上线后,要第一时间做好培训、使用工作。三是推进网监系统建设,利用好网上垂直搜索,推进数据固化、恢复等新技术应用,加强对食品药品虚拟空间的监管。食品市场科要将网络虚拟空间监管与实体店监管相结合,提前谋划,长远规划,探索完善线上监测、线下监管、规范物流、便捷高效的全链条监管模式。四是加快综合执法平台、舆情监测系统开发进程,6月底之前保证上线使用。结合工作需要自主开发培训、会议、公章管理、车辆管理等应用类辅助软件,实现机关日常运行数字化。

        (三)建立综合指挥调度平台。为实现对食品药品安全运行体系、决策机构、执法力量的有效统筹,提升指挥调度和应急处置能力,搭建综合指挥调度平台,整合信息网络、视频设备、监管数据等资源,实现对执法资源的有效统筹和组织管理,提升调度指挥工作现代化水平。

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